台灣自主創新突圍！華廣生技CGM挑戰國際大廠

隨著全球糖尿病人口持續攀升，連續葡萄糖監測系統（CGM）已成為血糖管理的關鍵科技。過去，Dexcom、Abbott、Medtronic等國際大廠長期主導市場。然而，台灣華廣生技近年以自主研發的CGM系統「瑞特安活iFree CGM」強勢進軍，不僅取得台灣衛福部上市許可，更以精準度、平台操作體驗及價格競爭力，展現本土創新實力，為亞洲糖尿病市場帶來全新選擇。華廣生技重磅產品第二代iFree2 CGM(瑞特安活 連續葡萄糖監測系統)，近期順利完成歐洲與台灣地區的臨床試驗並取得試驗報告，備妥相關文件後，經向歐洲及台灣主管機關送交臨床試驗報告備查，正式邁入上市前法規審查階段。

精準度直逼國際標準　臨床數據展現實力

華廣生技CGM在台灣第二次臨床試驗中，誤差值±20%的比例達89.01%，超越FDA對iCGM的87%標準。其平均絕對相對誤差（MARD）約為11.6%，雖略高於Dexcom G7（8.2%）與Abbott FreeStyle Libre 3（7.9%），但已達臨床可接受範圍，並持續優化中。值得一提的是，華廣CGM第10天使用存活率高達96%，優於Dexcom的93.5%，且具備優異的防水性能，能在水下3.05公尺環境下使用30小時，適合台灣及亞洲多元生活型態。

平台操作體驗升級　數據整合與生活日誌一手掌握

華廣生技CGM App提供即時血糖監測、AGP動態糖譜、TIR目標範圍內時間管理與高低血糖警示等核心功能。數據每分鐘自動上傳至App與雲端，無需手動掃描，並支援飲食、運動、用藥等生活事件記錄，協助患者建立專屬控糖方程式。警示系統依國際標準設計，危急低血糖警示不可關閉，確保使用者安全。平台亦支援親友即時共享數據，並可與醫療院所HIS系統串接，方便醫療團隊遠距監控與調整治療方案。

智能製造與雲端整合　打造台灣本土差異化優勢

華廣生技投入超過十年自主研發，累積超過400項全球專利申請，並自建工業4.0自動化產線，整合CIM+MES智能管控系統，確保產品一致性與高良率。IoT雲端平台支援多國部署，數據可即時分享給醫療團隊與親友，並可整合Apple Health等健康平台，展現高度國際化準備。作為台灣首家自主開發CGM的企業，華廣生技更貼近亞洲人體質與使用習慣，產品設計更具本土化優勢。即時監測與數據傳輸：透過藍牙自動上傳每分鐘數據，無需手動掃描，提供24小時不間斷的血糖監測。這點與Dexcom G7和Abbott FreeStyle Libre 3的即時傳輸功能相當。

生活日誌整合：支援飲食、運動、用藥等生活事件記錄，並可透過拍照與註記功能完整記錄日常生活，幫助使用者找出專屬的控糖方程式。

警示與提醒系統

華廣CGM依據國際糖尿病協會標準設置警示功能，包括高血糖警示(超過250mg/dL)、低血糖警示(低於70mg/dL)及危急低血糖警示(低於54mg/dL)，其中危急低血糖警示不可關閉以確保使用者安全。相較之下，Dexcom G7提供20分鐘Urgent Low Soon預警功能，而Abbott FreeStyle Libre 3則提供每分鐘更新的即時警示。

數據分享與醫療整合

華廣生技重視IoT雲端整合功能，支援數據即時上傳雲端並可與醫療院所HIS系統串接，方便醫療團隊進行遠距監控與照護。同時提供AGP報告下載與分享功能，透過統整專業指標數據與個人生活記錄，協助醫療團隊調整控糖計畫。國際品牌如Dexcom也提供類似的Clarity數據管理平台，支援與醫療專業人員的數據分享。

價格競爭力強　助力CGM普及化

華廣生技以自動化生產降低成本，將CGM售價控制在傳統BGM（血糖機）售價的2倍以內，遠低於國際品牌高達BGM 10倍以上的定價，顯著降低患者長期負擔。華廣聚焦於無健保給付但有血糖監測需求的消費者群體，搶攻CGM非核心市場，助力CGM在台灣及亞洲地區普及。

國際認證與產能擴充　搶攻全球市場

華廣生技正積極申請歐盟、美國等國際認證，預計2025-2026年陸續取得許可，未來有望與國際大廠在全球市場正面競爭。為因應國際需求，華廣規劃兩年內投資6.6億元，將產能提升至500萬支，展現搶攻全球CGM市場的決心。

結語

華廣生技CGM以精準度、平台功能、價格及本土化優勢，為台灣及亞洲糖尿病患者帶來全新選擇。隨著國際認證推進與產能擴充，華廣有望成為全球CGM市場的重要新勢力，為數位健康管理與糖尿病照護創造更大價值。

參考資料

1. 華廣生技 勇奪2024臺北生技獎-醫療器材組創新技術金獎

2. 華廣CGM 在台上市報捷 續攻國際市場

3. CGM連續血糖監測是什麼?血糖管理新科技

4. 華廣生技官方網站

5. 華廣生技iFree2 CGM取得歐洲及台灣臨床試驗報告